Milgamma - petunjuk penggunaan, analog, harga, ulasan

Situs ini menyediakan informasi referensi hanya untuk tujuan informasi. Diagnosis dan pengobatan penyakit harus dilakukan di bawah pengawasan dokter spesialis. Semua obat memiliki kontraindikasi. Diperlukan konsultasi spesialis!

Tentang narkoba

Milgamma mengandung dosis terapi vitamin B. Vitamin kelompok ini digunakan untuk mengobati patologi jaringan saraf dan penyakit saraf dari berbagai asal, di mana terjadi perubahan inflamasi dan degeneratif, bersama dengan gangguan konduksi saraf. Obat ini digunakan dalam praktek neurologis, dan juga sebagian dalam ortopedi - untuk pengobatan patologi sistem muskuloskeletal. Vitamin B grup meningkatkan sirkulasi darah dan proses pembentukan darah, menstabilkan fungsi sistem saraf, dan dalam dosis besar berkontribusi untuk menghilangkan rasa sakit.

efek farmakologis

Tiamin (alias Vitamin B1) ditransformasikan dalam proses metabolisme menjadi cocarboxylase. Tanpa cocarboxylase, penerapan normal metabolisme karbohidrat tidak mungkin, yang, pada gilirannya, berdampak negatif pada fungsi jaringan saraf. Kekurangan tiamin dalam tubuh penuh dengan akumulasi metabolit karbohidrat, yang mengarah ke berbagai patologi.

Komposisi bentuk tablet obat, bukan tiamin hidroklorida, mengandung zat benfotiamine. Zat ini juga berperan dalam metabolisme karbohidrat..

Pyridoxine - vitamin lain dari kelompok B - terlibat dalam metabolisme asam amino dalam metabolisme dan sintesis mediator aktif tubuh:

  • dopamin,
  • adrenalin,
  • serotonin,
  • histamin.

Vitamin B6 juga terlibat dalam proses pembentukan hemoglobin..

Vitamin B12 (atau cyanocobalamin) bertindak sebagai agen antianemik; merangsang sintesis zat-zat seperti:

  • kolin,
  • asam nukleat,
  • metionin,
  • kreatinin.

Dibutuhkan bagian aktif dalam metabolisme seluler. Juga analgesik.

Tiamin diekskresikan dalam urin; tidak terakumulasi dalam jaringan tubuh.
Cyanocobalamin aktif mengikat albumin setelah memasuki plasma darah. Ini menumpuk di sumsum tulang, mudah menembus penghalang hematoplacental.

Indikasi untuk digunakan

  • Tindakan restoratif.
  • Neuritis dan neuralgia, termasuk neuritis retrobulbar.
  • Polineuropati alkohol atau diabetes.
  • Infeksi virus herpes.
  • Paresis dari saraf wajah.
  • Radiculitis.
  • Mialgia.

Studi tentang efektivitas Milgamma pada pasien dengan:
  • sakit saraf;
  • sklerosis ganda;
  • patologi otak;
  • hipovitaminosis.

Studi-studi ini menunjukkan pengurangan signifikan dalam gejala patologis:
  • fungsi normal organ dan pembuluh darah,
  • konsentrasi telah meningkat,
  • Kekurangan vitamin B menghilang.

Petunjuk penggunaan obat dalam bentuk tablet dan injeksi (untuk injeksi)

Durasi terapi dengan Milgamma adalah 1 bulan.

Dragee Compositum

Milgamma Composite adalah obat yang sama, hanya tersedia dalam bentuk dragee, dan tidak dalam bentuk tablet atau solusi untuk injeksi. Ini memiliki indikasi dan komposisi yang sama..

Efek samping

  • Gatal,
  • ruam,
  • Edema Quincke,
  • dispnea,
  • anafilaksis,
  • bradikardia,
  • berkeringat,
  • pusing,
  • kram,
  • mual.

Sebagai aturan, gejala-gejala ini berkembang dengan pemberian obat parenteral yang terlalu cepat atau dalam kasus dosis yang terlalu tinggi..

Kontraindikasi

  • Anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
  • Hipersensitif terhadap vitamin B.
  • Pelanggaran proses konduksi otot jantung.
  • Gagal jantung.

Selama masa kehamilan

Milgamma tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui, karena studi tentang efeknya terhadap perkembangan janin belum dilakukan.

Untuk anak-anak

Batas usia untuk minum obat adalah 16 tahun. Anak-anak yang lebih muda dari usia ini tidak diresepkan.

Interaksi

Interaksi dengan larutan sulfat dikecualikan - tiamin dalam kasus tersebut benar-benar terurai. Ketika metabolit tiamin muncul, inaktivasi vitamin lain dalam persiapan dimulai.

Tiamin tidak aktif jika:

  • asetat,
  • iodida,
  • karbonat,
  • merkuri klorida,
  • amonium sitrat,
  • riboflavin,
  • asam tanat,
  • glukosa.

Aktivitasnya menurun dengan meningkatnya pH, dan dengan adanya tembaga.

Piridoksin mengurangi keefektifan obat anti-Parkinson, khususnya Levodopa. Aplikasi mereka seharusnya tidak bersamaan waktunya. Di hadapan garam logam berat tertentu, inaktifasi cyanocobalamin dimulai.

Overdosis

Overdosis Milgamma disertai dengan peningkatan gejala efek samping. Jika ada tanda-tanda seperti itu, terapi simtomatik dilakukan..

Bentuk rilis - ampul dan tablet

Obat ini tersedia dalam dua bentuk sediaan: ampul dan tablet.

Struktur

informasi tambahan

Obat tidak mempengaruhi laju reaksi psikomotorik, oleh karena itu, ketika menggunakannya, Anda dapat mengendarai kendaraan.

Analog

  • Neuromultivitis.
  • Neurobion.
  • Binavit.
  • Kombilipen.
  • Komposit Milgamma.

  • Milgamma, ampul 2 ml untuk injeksi, 5 buah dalam satu paket - dari 219 hingga 428 rubel;
  • tablet, 30 buah per bungkus - 300 - 557 rubel.

Ulasan

Olga, 34 tahun.
Saya menderita neuritis wajah - sangat tidak menyenangkan dan menyakitkan. Pengobatan komprehensif diberikan - dan fisioterapi, serta vitamin untuk penguatan umum (termasuk Milgamma), dan senam wajah. Setengah bagian kiri wajah mati rasa, itu adalah sensasi yang tidak menyenangkan. Berkat Milgamma dan obat-obatan lain yang diresepkan oleh ahli saraf untuk saya - neuritis hilang.

Natalya, 40 tahun.
Saya menderita polineuropati diabetik - syaraf skiatik terpengaruh, dan ini adalah bentuk kronis yang tidak dapat diobati. Maksimal yang bisa dilakukan adalah sedikit meringankan kondisi. Nah, ini Milgamma dan saya selamatkan, ini adalah obat neurologis yang hebat.

Yana Nikolaevna, 49 tahun.
Saya menderita mialgia. Karena dia, saya sering merasa sakit yang menekan. Mengeluh kepada dokter keluarganya, ia menyarankan untuk menyuntikkan Milgamma secara intramuskuler. Alat ini membius sebagian, dan sebagian besar - menghilangkan segala macam pelanggaran. Saya memeriksa diri saya sendiri bahwa obat itu sangat efektif.

Pavel, 38 tahun.
Saya dan istri saya baru saja beralih ke ahli saraf - Saya menderita neuritis, saya harus menjalani perawatan. Pada awalnya, Movalis ditusuk ke saya, tetapi dia sangat sakit sehingga dia takut. Dia meminta dokter untuk mengganti Movalis dengan obat lain. Dia menunjuk Milgamma. Nah, obat yang lebih baik ini, tentu saja, tidak begitu sakit. Neuritis sudah hilang, tetapi ada konsekuensinya, sayangnya.

Milgamma

Milgamma: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Milgamma

Bahan aktif: pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)

Pabrikan: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Jerman)

Perbarui deskripsi dan foto: 08/16/2019

Harga di apotek: dari 270 rubel.

Milgamma - kompleks neurotropik vitamin B.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Milgamma:

  • Solusi untuk pemberian intramuskuler (intramuskuler): cairan bening berwarna merah (masing-masing 2 ml dalam ampul kaca gelap, 5 pcs. Dalam kemasan blister, dalam bundel kardus 1, 2 atau 5 kemasan; dalam palet kardus: 5 pcs., dalam bundel kardus 1 atau 5 palet, atau 10 pcs, dalam bundel kardus 1 palet);
  • Dragee (masing-masing 15 lembar dalam kemasan blister strip, dalam bundel kardus berisi 2 atau 4 bungkus).

Isi zat aktif:

  • 1 ml larutan: tiamin hidroklorida (B1) - 50 mg, piridoksin hidroklorida (B6) - 50 mg, sianokobalamin (B12) - 0,5 mg, lidokain hidroklorida - 10 mg;
  • 1 tablet: benfotiamine - 100 mg, pyridoxine hydrochloride - 100 mg.
  • Solusi: benzyl alkohol, natrium polifosfat, kalium heksasianoferat, natrium hidroksida, air untuk injeksi;
  • Tetes: Aerosil, kalsium karbonat, titanium dioksida, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetil selulosa, povidone, shellac, gliserida asam lemak, sukrosa, bubuk akasia, polietilen glikol-6000, pati jagung, gliserol, lilin glikol, tween-80, talk.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Vitamin neurotropik kelompok B memiliki efek positif pada penyakit degeneratif dan inflamasi pada alat dan saraf motorik, mengaktifkan aliran darah dan meningkatkan fungsi sistem saraf.

Tiamin adalah salah satu elemen terpenting dalam proses metabolisme karbohidrat, serta dalam siklus Krebs dengan partisipasi selanjutnya dalam sintesis adenosin trifosfat dan tiamin pirofosfat..

Piridoksin terlibat dalam metabolisme protein dan sebagian terlibat dalam metabolisme lemak dan karbohidrat. Fungsi fisiologis tiamin dan piridoksin adalah untuk meningkatkan aksi satu sama lain, dinyatakan dalam efek yang menguntungkan pada sistem kardiovaskular, neuromuskuler dan saraf. Kekurangan vitamin B6 mengarah pada perkembangan kondisi defisiensi luas yang berhenti sesegera mungkin setelah pemberian tiamin dan piridoksin.

Cyanocobalamin memainkan peran penting dalam sintesis selubung mielin, meningkatkan metabolisme asam nukleat dengan aktivasi asam folat, mengurangi keparahan rasa sakit yang disebabkan oleh kerusakan pada sistem saraf perifer, dan merupakan stimulator hematopoiesis.

Lidocaine adalah anestesi lokal yang menyebabkan semua jenis anestesi lokal: konduksi, infiltrasi, terminal.

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara intramuskuler, tiamin dengan cepat diserap dari tempat injeksi dan memasuki aliran darah. Konsentrasinya 484 ng / ml dan dicapai 15 menit setelah pemberian dosis 50 mg pada hari pertama pengobatan. Tiamin didistribusikan secara tidak merata dalam tubuh: 75% dari dosis yang diberikan terkandung dalam sel darah merah, 15% dalam leukosit, 10% dalam plasma darah. Karena kurangnya cadangan vitamin dalam tubuh, perlu untuk memastikan asupan harian dalam tubuh.

Tiamin melintasi hambatan plasenta dan darah-otak dan ditentukan dalam ASI. Ekskresi zat dilakukan dengan urin setelah 0,15 jam dalam fase alfa, setelah 1 jam dalam fase beta, selama 2 hari dalam fase terminal. Metabolit utama tiamin termasuk piramida, asam tiaminokarboksilat dan beberapa metabolit yang tidak diketahui. Dari semua vitamin, tiamin terakumulasi dalam tubuh dalam konsentrasi terendah. Tubuh orang dewasa mengandung sekitar 30 mg tiamin, 80% di antaranya dalam bentuk tiamin pirofosfat, 10% - dalam bentuk tiamin trifosfat, 10% - dalam bentuk tiamin monofosfat.

Setelah injeksi intramuskular, piridoksin dengan cepat diserap ke dalam aliran darah dan didistribusikan dalam tubuh, memainkan peran koenzim setelah kelompok CH-nya2OH difosforilasi pada posisi ke-5. Vitamin mengikat protein plasma sekitar 80%. Piridoksin didistribusikan ke seluruh tubuh dan melewati penghalang plasenta, dan juga terdeteksi dalam ASI. Zat ini terakumulasi di hati dan teroksidasi menjadi asam 4-piridoksik, yang diekskresikan melalui ginjal selama 2-5 jam setelah penyerapan. Tubuh manusia mengandung 4-150 mg vitamin B6, tingkat eliminasi hariannya adalah sekitar 1,7-3,6 mg dengan tingkat pengisian 2,2-2,4%.

Indikasi untuk digunakan

  • Neuritis, neuralgia;
  • Polineuropati, termasuk alkohol dan diabetes;
  • Retrobulbar neuritis;
  • Ganglionitis, termasuk herpes zoster;
  • Manifestasi neurologis osteochondrosis tulang belakang: radiculopathy, lumbar ischialgia, sindrom otot-tonik;
  • Paresis dari saraf wajah.

Selain itu, penggunaan Milgamma ditunjukkan:

  • Solusi: sebagai bagian dari terapi kompleks plexopathy, neuropati, kram malam otot (lebih sering pada pasien usia lanjut);
  • Dragee: terapi simtomatik mialgia, penyakit neurologis sistemik yang disebabkan oleh defisiensi vitamin B1 dan B6 yang dikonfirmasi.

Kontraindikasi

  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat.

Selain itu, penggunaan Milgamma dikontraindikasikan:

  • Solusi: adanya gagal jantung dekompensasi, masa kanak-kanak;
  • Dragee: gagal jantung dekompensasi.

Petunjuk penggunaan Milgamma: metode dan dosis

Solusinya ditujukan untuk injeksi. Suntikan Milgamma dilakukan dengan sangat intramuskuler. Dosis yang dianjurkan untuk sakit parah: 2 ml 1 kali per hari, pengobatan - 5-10 hari. Setelah menghilangkan rasa sakit akut atau dengan bentuk penyakit ringan, obat ini diresepkan 2-3 kali seminggu selama 2-3 minggu. Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis mingguan. Penggunaan larutan harus diresepkan untuk periode sesingkat mungkin, diikuti oleh transfer pasien ke obat di dalamnya.

Tablet Milgamma dikonsumsi secara oral dengan jumlah cairan yang cukup. Dosis yang dianjurkan: 1 tablet 1-3 kali sehari, jalannya pengobatan - 1 bulan.

Efek samping

Reaksi alergi tidak dikecualikan: jarang - sesak napas, urtikaria, ruam kulit, edema Quincke, syok anafilaksis.

Selain itu, suntikan Milgamma dapat menyebabkan efek samping:

  • Sistem kardiovaskular: sangat jarang - takikardia; dalam beberapa kasus - aritmia, bradikardia;
  • Sistem saraf: dalam beberapa kasus - kebingungan, pusing;
  • Sistem pencernaan: dalam beberapa kasus - muntah;
  • Sistem muskuloskeletal: dalam beberapa kasus - kejang;
  • Reaksi dermatologis: sangat jarang - gatal, peningkatan keringat, jerawat;
  • Reaksi lokal dan sistemik: dalam beberapa kasus - iritasi pada tempat injeksi; overdosis atau pemberian cepat - peningkatan manifestasi reaksi sistemik.

Terhadap latar belakang pengobatan dengan Milgamma dragees, pengembangan reaksi yang tidak diinginkan adalah mungkin:

  • Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus, takikardia;
  • Lainnya: dalam beberapa kasus - peningkatan keringat, jerawat.

Overdosis

Dengan overdosis Milgamma yang didiagnosis, obat tersebut segera dibatalkan dan terapi simtomatik diresepkan. Gejala biasanya termasuk peningkatan tajam dalam keparahan efek samping..

instruksi khusus

Dalam kasus pemberian larutan pasien secara tak sengaja, dokter harus segera memeriksa dan, tergantung pada kondisi pasien, meresepkan terapi yang sesuai atau memutuskan rawat inapnya..

Dragee harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan cycloserine, D-penicillamine..

Tidak ada informasi tentang efek Milgamma pada kemampuan pasien untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Gunakan di masa kecil

Usia anak-anak merupakan kontraindikasi untuk pengangkatan Milgamma.

Interaksi obat

Menurut petunjuk, Milgamma dalam dosis terapeutik mengurangi efek antiparkinson levodopa, hal ini disebabkan oleh peningkatan dekarboksilasi perifer di bawah pengaruh pyridoxine. Obat ini berinteraksi dengan penicillamine, cycloserine, isoniazid.

Interaksi obat dari larutan disebabkan oleh komposisi gabungannya.

Karena kandungan tiamin, larutan Milgamma tidak dapat dikombinasikan dengan senyawa pereduksi dan pengoksidasi, termasuk karbonat, iodida, asetat, amonium besi sitrat, asam tanat, fenobarbital, benzilpenisilin, riboflavin, dekstrosa, disulfit. Dihancurkan sepenuhnya dalam larutan sulfit, produk dekomposisi tiamin mengurangi aktivitas vitamin lainnya. Efektivitas tiamin hilang pada pH lebih dari 3, juga tembaga membantu mempercepat proses perusakannya.

Dengan penggunaan simultan epinefrin dan norepinefrin, kehadiran lidokain dalam larutan dapat menyebabkan peningkatan efek samping dari jantung. Interaksi dengan sulfonamid juga telah diamati..

Karena keberadaan cyanocobalamin dalam komposisi, larutan Milgamma tidak dapat dikombinasikan dengan garam logam berat, riboflavin (terutama dengan paparan cahaya secara simultan).

Antioksidan memperlambat efek klinis obat, efek nicotinamide mempercepat fotolisis.

Analog

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu:

  • Solusi: hingga 15 ° C di tempat gelap;
  • Dragee: hingga 25 ° C.

Umur simpan: solusi - 2 tahun, dragee - 5 tahun.

Ketentuan Liburan Farmasi

Resep Tersedia.

Ulasan Milgamme

Saat ini, ada banyak ulasan tentang Milgamma, yang ditinggalkan oleh kedua pasien yang menjalani perawatan dan dokter. Mereka mengatakan bahwa suntikan intramuskuler cukup menyakitkan, dan kadang-kadang iritasi muncul di tempat suntikan. Namun, efek positif dalam pengobatan neuralgia, neuritis dan penyakit lainnya praktis tidak diragukan. Untuk peningkatan kesehatan yang paling lengkap, para ahli menyarankan untuk menjalani gaya hidup sehat dan mengikuti semua rekomendasi selama menjalani terapi, karena Milgamma hanya menghilangkan gejala, tetapi bukan penyebab penyakit..

Seringkali, pasien melaporkan efektivitas pengobatan Milgamma sebagai bagian dari terapi kombinasi, misalnya, ketika obat tersebut dikombinasikan dengan Movalis, obat anti-inflamasi non-steroid yang digunakan untuk mengobati penyakit pada sistem muskuloskeletal..

Harga Milgamm di apotek

Harga Milgamma dalam bentuk solusi untuk administrasi intramuskular adalah sekitar 273-309 rubel (untuk 5 ampul), 462-539 rubel (untuk 10 ampul) atau 1.080-1.261 rubel (untuk 25 ampul). Dragee milgamma saat ini kehabisan stok.

Milgamma ® (Milgamma ®)

Zat aktif:

Kandungan

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Struktur

Solusi intramuskuler2 ml
zat aktif
tiamin hidroklorida100 mg
piridoksin hidroklorida100 mg
sianokobalamin1 mg
lidokain hidroklorida20 mg
eksipien: benzyl alkohol - 40 mg; natrium polifosfat - 20 mg; potasium hexacyanoferrate - 0,2 mg; natrium hidroksida - 12 mg; air untuk injeksi - hingga 2 ml

Deskripsi bentuk sediaan

Larutan merah jernih dengan bau khas.

Farmakodinamik

Vitamin neurotropik kelompok B memiliki efek menguntungkan pada penyakit peradangan dan degeneratif saraf dan peralatan motorik. Berkontribusi pada peningkatan aliran darah dan meningkatkan fungsi sistem saraf.

Tiamin memainkan peran penting dalam metabolisme karbohidrat, serta dalam siklus Krebs dengan partisipasi selanjutnya dalam sintesis TPP (tiamin pirofosfat) dan ATP..

Piridoksin terlibat dalam metabolisme protein, dan sebagian dalam metabolisme karbohidrat dan lemak. Fungsi fisiologis dari kedua vitamin ini adalah potensiasi dari aksi masing-masing, dimanifestasikan dalam efek positif pada sistem saraf, neuromuskuler dan kardiovaskular. Dengan Kekurangan Vitamin B6 kondisi defisiensi luas cepat berhenti setelah pemberian vitamin ini.

Cyanocobalamin terlibat dalam sintesis selubung mielin, menstimulasi hematopoiesis, mengurangi rasa sakit yang terkait dengan kerusakan sistem saraf perifer, dan merangsang metabolisme asam nukleat melalui aktivasi asam folat..

Lidocaine - anestesi lokal yang menyebabkan semua jenis anestesi lokal: terminal, infiltrasi, konduksi.

Farmakokinetik

Setelah saya / administrasi m, tiamin cepat diserap dari situs injeksi dan memasuki aliran darah (484 ng / ml setelah 15 menit pada hari pertama dosis 50 mg) dan didistribusikan secara tidak merata dalam tubuh ketika mengandung 15% dalam leukosit, 75% sel darah merah dan plasma 10%.

Karena kurangnya cadangan vitamin yang signifikan dalam tubuh, itu harus dicerna setiap hari.

Tiamin melintasi sawar darah-otak dan plasenta dan ditemukan dalam ASI. Tiamin diekskresikan dalam urin dalam fase alfa setelah 0,15 jam, dalam fase beta setelah 1 jam dan dalam fase terminal dalam waktu 2 hari.

Metabolit utama adalah asam tiamin karboksilat, piramida dan beberapa metabolit yang tidak diketahui. Dari semua vitamin, tiamin disimpan dalam tubuh dalam jumlah terkecil. Tubuh orang dewasa mengandung sekitar 30 mg tiamin dalam bentuk 80% tiamin pirofosfat, 10% tiamin trifosfat dan sisanya dalam bentuk tiamin monofosfat.

Setelah injeksi m /, pyridoxine cepat diserap ke dalam aliran darah dan didistribusikan dalam tubuh, bertindak sebagai koenzim setelah fosforilasi kelompok CH2OH di posisi ke-5. Sekitar 80% vitamin mengikat protein plasma.

Piridoksin didistribusikan ke seluruh tubuh, melewati plasenta, ditemukan dalam ASI, disimpan di hati dan dioksidasi menjadi asam 4-piridoksik, yang diekskresikan dalam urin, maksimal 2-5 jam setelah penyerapan. Tubuh manusia mengandung 40–150 mg vitamin B6, dan tingkat eliminasi harian sekitar 1,7-3,6 mg pada tingkat pengisian 2,2-2,4%.

Indikasi obat Milgamma ®

Sebagai agen patogenetik dan simtomatik dalam terapi kompleks penyakit berikut dan sindrom sistem saraf dari berbagai asal:

- paresis dari saraf wajah;

- ganglionitis (termasuk herpes zoster);

- polineuropati (termasuk diabetes, alkoholik);

- kram otot malam hari, terutama pada orang tua, manifestasi neurologis osteochondrosis tulang belakang: radiculopathy, lumbar ischalgia, muscle-tonic syndrome.

Kontraindikasi

peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat;

gagal jantung dekompensasi;

menyusui (lihat. "Gunakan selama kehamilan dan menyusui");

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui (lihat. "Kontraindikasi").

Efek samping

Frekuensi efek samping yang merugikan ditunjukkan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering - lebih dari 1 dari 10 pasien yang menjalani pengobatan; sering - kurang dari 1 dari 10, tetapi lebih dari 1 dari 100 yang menjalani perawatan; jarang - kurang dari 1 dari 100, tetapi lebih dari 1 dari 1000 yang menjalani perawatan; jarang - kurang dari 1 dalam 1000, tetapi lebih dari 1 dalam 10.000 menjalani perawatan; sangat jarang - kurang dari 1 dalam 10.000, termasuk kasus yang terisolasi; dalam beberapa kasus - gejala muncul dengan frekuensi yang tidak diketahui.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - reaksi alergi (ruam kulit, sesak napas, syok anafilaksis, edema Quincke).

Dari sistem saraf: dalam beberapa kasus - pusing, kebingungan.

Dari CCC: sangat jarang - takikardia; dalam beberapa kasus - bradikardia, aritmia.

Dari saluran pencernaan: dalam beberapa kasus - muntah.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - peningkatan berkeringat, jerawat, gatal, urtikaria.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: dalam beberapa kasus - kejang.

Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: dalam beberapa kasus, iritasi dapat terjadi di tempat suntikan. Reaksi sistemik dapat terjadi dengan pemberian cepat atau dengan overdosis.

Jika ada efek samping yang diindikasikan diperburuk atau ada efek samping lainnya, Anda harus memberi tahu dokter Anda..

Interaksi

Tiamin sepenuhnya terurai dalam larutan yang mengandung sulfit. Dan sebagai hasilnya, produk pemecahan tiamin menonaktifkan efek vitamin lain.

Tiamin tidak sesuai dengan senyawa pengoksidasi dan pereduksi, termasuk iodida, karbonat, asetat, asam tanat, amonium besi sitrat, fenobarbital, riboflavin, benzilpenisilin, dekstrosa, disulfit.

Tembaga mempercepat penghancuran tiamin; selain itu, tiamin kehilangan efektivitasnya dengan meningkatkan nilai pH (lebih dari 3).

Dosis terapi piridoksin melemahkan efek levodopa (efek levodopa antiparkinson berkurang) saat meminumnya. Interaksi dengan cycloserine, penicillamine, isoniazid juga diamati..

Dengan penggunaan lidokain secara parenteral dalam kasus penggunaan tambahan norepinefrin dan epinefrin, peningkatan efek samping pada jantung mungkin terjadi. Interaksi dengan sulfonamid juga diamati..

Cyanocobalamin tidak sesuai dengan garam logam berat.

Riboflavin juga memiliki efek merusak, terutama ketika terkena cahaya; nicotinamide mempercepat fotolisis, sedangkan antioksidan memiliki efek penghambatan.

Dosis dan Administrasi

V / m (dalam). Dalam kasus nyeri parah, untuk dengan cepat mencapai tingkat tinggi obat dalam darah, disarankan untuk memulai pengobatan dengan 2 ml setiap hari selama 5-10 hari. Di masa depan, setelah sindrom nyeri mereda dan dalam bentuk penyakit yang ringan, mereka kemudian dipindahkan ke terapi bentuk sediaan oral (misalnya, Milgamma ® compositum) atau suntikan yang lebih jarang (2-3 kali seminggu selama 2-3 minggu) dengan kemungkinan kelanjutan terapi dengan bentuk sediaan oral (misalnya, Milgamma ® compositum).

Dianjurkan untuk memantau terapi dokter setiap minggu..

Transisi ke terapi bentuk sediaan oral (misalnya, Milgamma ® compositum) direkomendasikan untuk dilakukan sesegera mungkin.

Overdosis

Pengobatan: penarikan obat dan terapi simptomatik.

instruksi khusus

Dalam kasus pemberian iv yang tidak disengaja, pasien harus diperiksa oleh dokter atau dirawat di rumah sakit, tergantung pada tingkat keparahan gejalanya..

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya. Tidak ada informasi tentang peringatan mengenai penggunaan obat oleh pengemudi kendaraan dan orang yang bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya..

Surat pembebasan

Solusi untuk administrasi i / m. 2 ml dalam ampul kaca hidrolitik pelindung cahaya coklat tipe I, titik putih diterapkan pada ampul dengan cat. Masing-masing 5 amp. dalam baki PVC dengan pembagi. 1, 2, 5 palet PVC (5 amp. Per palet) ditempatkan dalam kotak kardus.

Saat pengepakan oleh perusahaan Ellara LLC, Rusia. Masing-masing 5 amp. dalam baki film PVC dengan pembagi. 1, 2, 5 palet PVC (5 amp. Per palet) ditempatkan dalam kemasan kardus untuk kemasan konsumen.

Pabrikan

Solufarm Pharmacoiche Erzoygnisse GmbH, Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Jerman atau

Pembuat bentuk sediaan jadi. Solufarm Pharmacodische Erzoygnisse GmbH, Industrialstrasse 3, 34212 Melsungen, Jerman.

Packer. Ellara LLC, 601122, Rusia, Wilayah Vladimir, Distrik Petushinsky, Pokrov, ul. Franz Stolwerk, 20, hlm. 2.

Pemilik sertifikat pendaftaran. Vervag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse, 7, 71034 Beblingen, Jerman.

Kantor perwakilan / organisasi yang menerima klaim: Kantor perwakilan Verwag Pharma GmbH & Co. KG ”di Federasi Rusia 117587, Moskow, Varshavskoe sh., 125 F, bldg. 6.

MILGAMMA

Milgamma multivitamin complex termasuk vitamin neurotropik dari kelompok B.

Sifat farmakologis

Dosis terapeutik digunakan untuk penyakit saraf dan jaringan saraf, disertai dengan proses inflamasi dan degeneratif dan / atau gangguan konduksi saraf. Mereka juga digunakan untuk patologi sistem muskuloskeletal. Vitamin kelompok B dalam dosis besar berkontribusi untuk menghilangkan rasa sakit, meningkatkan sirkulasi mikro, menstabilkan sistem saraf, meningkatkan proses pembentukan darah.
Vitamin B1 (tiamin) dimetabolisme dalam tubuh menjadi cocarboxylase (tiamin difosfat) dan tiamin trifosfat oleh fosforilasi. Cocarboxylase sebagai koenzim enzimatik terlibat dalam rantai metabolisme karbohidrat, yang penting untuk fungsi normal saraf dan jaringan saraf. Meningkatkan konduksi saraf dengan memengaruhi transmisi sinaptik. Kekurangan vitamin B1 (tiamin) disertai dengan akumulasi dalam jaringan produk metabolisme karbohidrat yang kurang teroksidasi: asam piruvat, asam laktat. Akibatnya, terjadi kerusakan jaringan saraf dengan pembentukan berbagai kondisi patologis.
Dalam tablet milgamma tiamin klorida digantikan oleh benfotiamin, yang merupakan turunan tiamin yang larut dalam lemak. Benfotiamine dimetabolisme oleh fosforilasi menjadi tiamin piruvat dan tiamin trifosfat - zat aktif secara biologis. Peran tiamin trifosfat adalah dalam partisipasi metabolisme karbohidrat (sebagai koenzim enzim piruvat dekarboksilase, enzim transketolase). Thiaminpyruvate mentransfer gugus aldehida dalam siklus pentosa fosfat.
Vitamin B6 (piridoksin) difosforilasi dalam jaringan tubuh. Produk metabolisme adalah koenzim dari metabolisme non-oksidatif dari hampir semua asam amino. Koenzim terlibat dalam dekarboksilasi asam amino dengan pembentukan banyak mediator aktif secara fisiologis - adrenalin, tyramine, dopamin, histamin, serotonin. Ini juga terlibat dalam anabolisme dan katabolisme asam amino melalui proses transaminasi. Vitamin B6 mempengaruhi metabolisme triptofan, di bawah pengaruhnya, katalisis asam α-amino-β-ketoadinat terjadi selama pembentukan hemoglobin.
Vitamin B12 (cyanocobalamin) memiliki efek antianemik, mendorong sintesis kreatinin, kolin, asam nukleat, metionin. Berpartisipasi dalam proses metabolisme sel. Apakah analgesik.
Vitamin B1 (tiamin) didifosforilasi dalam jaringan ginjal. Waktu paruh adalah 35 menit.

Milgamma: petunjuk penggunaan dan mengapa diperlukan, harga, ulasan, analog

Obat multivitamin yang digunakan untuk mengobati penyakit neurologis, serta beberapa gangguan pada sistem muskuloskeletal. Ini mempengaruhi proses metabolisme dalam jaringan dan perilaku impuls saraf. Tidak diresepkan untuk anak-anak, hamil dan menyusui.

Bentuk dosis

Di pasar farmakologis Milgamma disediakan dalam dua bentuk pelepasan - ampul untuk injeksi dan tablet.

  • Milgamma untuk injeksi tersedia dalam 2 ml ampul. Paket ini berisi 10 ampul. Solusi injeksi merah.
  • Tablet dapat dibeli dalam kemasan No. 30 atau No. 60. Secara lahiriah mereka memiliki bentuk bulat, ditutupi dengan cangkang putih.

Obat ini adalah produk dari perusahaan "Solupharm" (Jerman).

Deskripsi dan komposisi

Milgamma adalah obat multivitamin yang memengaruhi proses metabolisme dalam tubuh. Ini digunakan untuk gangguan neurologis, serta penyakit pada sistem muskuloskeletal.

Komposisi obat mengandung vitamin neurotropik dari kelompok B, aktivitas terapeutik yang ditujukan untuk menghilangkan gangguan konduksi saraf. Anda dapat menggunakan obat hanya berdasarkan anjuran dokter, dengan ketat memperhatikan dosis obat yang dianjurkan. Milgamma menemukan aplikasi yang luas dalam pengobatan patologi degeneratif dari sistem kerangka dan otot, serta penyakit di mana kerusakan atau pelampiasan serat saraf hadir. Menggunakan obat, Anda tidak hanya dapat meningkatkan fungsi tubuh, tetapi juga mengurangi peradangan, mengurangi intensitas sindrom nyeri, dan menghentikan perkembangan proses degeneratif. Obat Milgamma yang sering digunakan dalam praktik, memiliki ratusan ulasan positif dari dokter dan pasien.

Komposisi obat mengandung 3 vitamin kompleks kelompok B, yang masing-masing memiliki efek positif pada fungsi sistem saraf pusat dan tubuh secara keseluruhan..

Satu ampul obat mengandung:

  • tiamin dan piridoksin - masing-masing 100 mg;
  • cyanocobalamin - 1 mg;
  • lidocaine - 20 mg.

Tablet obat dalam komposisi mereka mengandung:

Sebagai komponen tambahan, natrium croscarmellose, silikon dioksida dan komponen lainnya ada dalam obat ini.

Kelompok farmakologis

Milgamma adalah obat multivitamin dengan efek neuroprotektif, metabolisme, dan anestesi yang jelas. Ini digunakan untuk pengobatan kompleks penyakit yang mempengaruhi struktur sistem saraf.

Sifat terapeutik obat adalah karena komposisinya, yang mengandung:

Tiamin (B1) - mengambil bagian dalam proses metabolisme, bertanggung jawab atas kerja sistem jantung, saraf, dan pencernaan. Kekurangan vitamin ini mengarah pada pengembangan kekurangan vitamin, serta polyencephalitis hemoragik. Biasanya, tiamin tenggelam dalam tubuh dengan makanan (kacang-kacangan, bayam, daging sapi, babi). Ketika kekurangan gizi atau asupan harian vitamin tidak normal, risiko mengembangkan berbagai penyakit yang bersifat neurologis meningkat.

Pyrodoxin (B6) - peserta dalam proses metabolisme senyawa protein, karbohidrat, lemak. Ini memiliki efek positif pada kerja sistem neuromuskuler, kardiovaskular. Jika kekurangan vitamin ini hadir dalam tubuh, risiko gangguan tubuh meningkat secara signifikan..

Cyanocobalamin (B12) - terlibat dalam produksi selubung mielin, menstimulasi hematopoiesis, dan mengurangi rasa sakit yang terkait dengan kerusakan struktur serat perifer saraf. Ini memiliki kemampuan untuk merangsang metabolisme asam nukleat..

Komposisi mengandung lidokain sebagai komponen anestesi, yang membantu menghilangkan kepekaan nyeri lokal.

Karena komposisi obat yang unik, penggunaannya dalam pengobatan penyakit neurologis memungkinkan tidak hanya untuk menghilangkan proses inflamasi dan degeneratif, tetapi juga untuk menyediakan tubuh dengan semua komponen yang diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

Milgamma dimaksudkan untuk pengobatan simtomatik dan patogenetik, digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk patologi yang mempengaruhi sistem saraf. Obat ini hanya dapat digunakan oleh orang dewasa dan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter..

Untuk orang dewasa

Indikasi utama untuk pengangkatan injeksi atau tablet Milgamma adalah kondisi dan penyakit berikut:

  1. Neuralgia dari asal yang berbeda.
  2. Sakit saraf.
  3. Paresis dari saraf wajah.
  4. Mialgia.
  5. Osteochondrosis.
  6. Ischalgia lumbar.
  7. Radiculopathy.
  8. Kram otot.
  9. Polineuropati.

Penyakit lesi degeneratif lain pada tulang belakang, sendi kecil dan besar juga berfungsi sebagai indikasi untuk resep obat..

Untuk anak-anak

Milgamma tidak diresepkan untuk anak-anak, jadi petunjuknya tidak mengandung informasi tentang kemungkinan pengobatan.

Untuk hamil dan menyusui

Uji klinis mengenai pemberian obat belum dilakukan, sehingga obat ini tidak diresepkan untuk wanita hamil.

Kontraindikasi

Obat Milgamma memiliki sejumlah kontraindikasi, di antaranya:

  • Kehamilan.
  • Laktasi.
  • Di bawah 16 tahun.
  • Intoleransi terhadap komposisi.
  • Gagal jantung dekompensasi.

Jika ada riwayat kontraindikasi, dokter memilih obat lain dengan efek terapi yang identik, tetapi dengan komposisi yang berbeda..

Dosis dan Administrasi

Petunjuk untuk obat ini berisi informasi tentang cara menerapkan suntikan atau tablet Movalis untuk patologi tertentu dari sistem saraf. Namun, hanya dokter yang dapat meresepkan obat, dosis, pengobatan, setelah membuat diagnosis akhir.

Untuk orang dewasa

Pada periode akut penyakit, solusi injeksi direkomendasikan untuk menghilangkan gejala dan rasa sakit. Dosis standar obat ini adalah 1 ampul (2 ml) 1 kali per hari. Obat ini diberikan secara intramuskular, jauh ke dalam otot. Terapi adalah 5 hingga 7 hari. Dengan rasa sakit yang tidak terekspresikan, suntikan dapat dilakukan tiga kali seminggu.

Tablet Milgamma untuk penggunaan oral. Pada dasarnya, dokter meresepkan 1 tablet 2 hingga 3 kali sehari. Terapi adalah 1 bulan.

Untuk anak-anak

Dosis obat untuk anak-anak tidak ada dalam instruksi, karena obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah 16 - 18 tahun.

Untuk hamil dan menyusui

Untuk wanita hamil, mengambil Milgamma tidak dapat diterima, oleh karena itu tidak ada dosis yang dapat diterima.

Efek samping

Reaksi yang merugikan dari tubuh setelah minum obat sangat jarang, tetapi bagaimanapun, dalam beberapa kasus, gejala berikut dapat terjadi pada pasien:

  • pusing;
  • keringat berlebih;
  • aritmia;
  • kebingungan kesadaran;
  • reaksi kulit;
  • mual, muntah.

Gejala seperti itu sering terjadi ketika dosis obat ditingkatkan atau seseorang memiliki riwayat reaksi yang merugikan..

Interaksi dengan obat lain

Milgamma berinteraksi dengan baik dengan obat lain, tetapi masih menggunakan obat dengan karbonat, besi amonium, fenobarbital, benzilpenisilin dengan hati-hati. Milgamma mengurangi efek obat lain yang mengandung tiamin, meningkatkan risiko efek samping.

instruksi khusus

Dalam proses mengonsumsi obat, Anda harus mengikuti beberapa rekomendasi:

  1. Jangan minum selama kehamilan.
  2. Injeksi tidak dimaksudkan untuk pemberian intravena.
  3. Memenuhi dosis obat yang disarankan, durasi pemberian.
  4. Jika setelah menggunakan obat muncul gejala efek samping, Anda perlu berhenti minum obat, berkonsultasilah dengan dokter.

Analog

Alih-alih Milgamma, Anda dapat menggunakan obat-obatan berikut:

  1. Combilipen adalah obat kombinasi yang merupakan analog lengkap Milgamma. Ini diproduksi dalam injeksi yang dapat diberikan secara intramuskuler. Mereka dikontraindikasikan pada anak-anak, hamil dan menyusui..
  2. Trigamma adalah analog lengkap Milgamma. Ini adalah obat rumah tangga, yang tersedia dalam suntikan. Ini memiliki indikasi, kontraindikasi dan reaksi yang merugikan, seperti Milgamma.
  3. Neurobion adalah sediaan kombinasi yang mengandung vitamin B sebagai bahan aktif1, DI6 dan B12. Ini tersedia di tablet dan ampul. Neurobion tidak boleh diresepkan untuk anak di bawah umur, hamil dan menyusui.
  4. Pentovit diproduksi dalam tablet oleh sejumlah perusahaan domestik. Bahan aktifnya adalah piridoksin, tiamin, sianokobalamin, nikotinamid, dan asam folat. Obat diresepkan untuk pasien dewasa dengan patologi yang disebabkan oleh kekurangan vitamin ini.

Overdosis

Gejala overdosis dapat terjadi ketika pasien telah melebihi dosis yang ditentukan obat. Dalam kasus seperti itu, mual, muntah, sakit kepala, dan gejala tidak menyenangkan lainnya yang memerlukan bilas lambung akan hadir..

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari sinar matahari dan tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak. Setelah tanggal kedaluwarsa obat, itu harus dibuang..

Harga obat

Biaya obat rata-rata adalah 709 rubel. Harganya berkisar antara 136 hingga 1670 rubel.

Tablet Milgamma: petunjuk penggunaan

Struktur

Satu tablet salut mengandung: zat aktif - benfotiamine 100 mg, pyridoxine hydrochloride 100 mg, eksipien - mikrokristalin selulosa, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium silkarmelosa, povidone KZO, rantai panjang gliserida parsial, rantai panjang gliserida parsial, komposisi cangkang talang - kalsium karbonat, shellac, kalsium karbonat, (E170), bedak, bubuk akasia, pati jagung, titanium dioksida (E171), silikon dioksida koloid anhidrat, povidone KZO, macrogol 6000, gliserol 85%, polisorbat 80, lilin glikol gunung.

Deskripsi

Tablet dilapisi bikonveks bulat, putih dengan permukaan halus; kekasaran, kekasaran dan inklusi kecil dapat diterima.

efek farmakologis

Tiamin dan turunannya yang terfosforilasi tersebar luas di dunia tumbuhan dan hewan. Tubuh orang dewasa mengandung sekitar 30 mg tiamin. Defisiensi tiamin sering terjadi pada penyalahgunaan alkohol, pada pasien yang menjalani hemodialisis, setelah operasi pada saluran pencernaan, setelah periode kekurangan gizi yang berkepanjangan, dengan malabsorpsi atau nutrisi parenteral. Untuk mencegah kekurangan vitamin B1, pengisian hariannya harus 1,3-1,5 mg per hari pada pria, 1,1-1,3 mg pada wanita. Selama kehamilan, diperlukan tambahan 0,3 mg vitamin B1 per hari, selama menyusui - 0,6 mg per hari.

Kandungan vitamin B6 dalam tubuh manusia adalah 40-150 mg. Ekskresi ginjal harian - 1,7 - 2,6 mg. Jumlah harian yang dibutuhkan vitamin B6 tergantung pada intensitas metabolisme protein, kekurangannya dicegah pada pria dengan dosis harian 2,3 mg per hari, pada wanita - 2,0 mg. Selama kehamilan, diperlukan tambahan 1,0 mg pyridoxine per hari, selama menyusui - 0,6 mg pyridoxine.

Vitamin B6 dan B1 adalah vitamin penting dari kompleks vitamin kelompok B. Karena kurangnya cadangan vitamin ini dalam tubuh manusia, asupannya harus dilakukan setiap hari. Piridoksin, piridoksal, dan piridoksamin banyak ditemukan dalam produk-produk yang berasal dari tumbuhan dan hewan. Kekurangan vitamin B1 dan B6 dapat ditentukan dengan menggunakan metode biokimia.

Derivatif aktif secara biologis tiamin, tiamin pirofosfat, dan tiamin trifosfat memainkan peran kunci dalam metabolisme karbohidrat, menjadi koenzim piruvat decarboxylase, 2-oxoglutarate dehydrogenase dan transketolase. Dalam siklus pentosa fosfat, tiamin pirofosfat terlibat dalam transfer gugus aldehida.

Piridoksin dalam bentuk terfosforilasi (piridoksal-5-fosfat) adalah
koenzim berbagai enzim, berpartisipasi terutama dalam metabolisme asam amino, serta karbohidrat dan lemak.

Efek analgesik terbukti untuk kedua vitamin dalam percobaan hewan.

Farmakokinetik

Tiamin diserap di usus kecil dengan transportasi aktif pada konsentrasi kurang dari 2 mmol, dengan difusi - pada konsentrasi lebih dari 2 mmol. Benfotiamine adalah prekursor vitamin Bi yang larut dalam lemak, yang memastikan ketersediaan bio secara signifikan lebih besar dibandingkan dengan garam tiamin yang larut dalam air. Benfotiamine hampir sepenuhnya terserap dalam duodenum dan di bagian atas dan tengah usus kecil dan difosforilasi menjadi tiamin difosfat yang aktif secara biologis dan tiamin trifosfat. Tiamin melintasi sawar darah-otak dan plasenta dan ditemukan dalam ASI. Tiamin diekskresikan dalam urin dalam fase alfa setelah 0,15 jam, dalam fase beta setelah 1 jam dan dalam fase terminal dalam waktu 2 hari. Metabolit utama adalah: asam tiamin karboksilat, piramida dan beberapa metabolit yang tidak diketahui. Tiamin diekskresikan dalam urin.

Piridoksin diserap di bagian atas usus kecil, didistribusikan ke seluruh tubuh, melintasi plasenta dan ditemukan dalam ASI. Piridoksin adalah bentuk transportasi piridoksal-5-fosfat yang terikat dengan albumin. Untuk melewati membran sel, di bawah pengaruh alkaline phosphatase, pyridoxal-5-phosphate dihidrolisis menjadi pyridoxal. Pyridoxine yang terserap diekskresikan dalam urin dalam waktu 2-5 jam setelah penyerapan.

Indikasi untuk digunakan

Gangguan neurologis dari berbagai asal disebabkan oleh kekurangan vitamin B1 dan B6.

Kontraindikasi

Peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen aktif dan tambahan obat.

Milgamma® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Masa kanak-kanak karena kurangnya data.

Kehamilan dan menyusui

Tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan.

Dosis dan Administrasi

Untuk orang dewasa, dosis biasanya adalah 1 tablet per hari. Jika perlu, dosis bisa ditingkatkan menjadi 3 tablet per hari. Obat ini dicuci dengan cairan yang cukup. Setelah maksimal 4 minggu, dokter harus memutuskan kelayakan minum obat 1 tablet 3 kali sehari. Untuk mengurangi risiko neuropati akibat vitamin B6, yang merupakan bagian dari persiapan Milgamma®, pengobatan dapat dilanjutkan dengan dosis 1 tablet per hari.

Kemanjuran dan keamanan Milgamma® pada anak-anak belum ditetapkan.

Penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan untuk pasien usia lanjut..

Ggn fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Ggn fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Gangguan Sistem Kekebalan Tubuh: reaksi hipersensitivitas (reaksi kulit, urtikaria, eksantema, syok anafilaksis).

Gangguan pada sistem saraf: pusing, kebingungan, penggunaan obat yang lama (lebih dari 6 bulan) dapat menyebabkan perkembangan neuropati sensoris.

Gangguan Gastrointestinal: mual

Overdosis

Pemberian benfotiamine oral tidak disertai dengan fenomena overdosis. Vitamin Bb dosis tinggi (di atas 1000 mg per hari) dapat menyebabkan efek neurotoksik. Pemberian pyridoxine yang lama dengan dosis 100 mg per hari (lebih dari 6 bulan) juga dapat menyebabkan perkembangan neuropati.

Overdosis dimanifestasikan oleh neuropati sensoris, kadang-kadang ataksia. Dosis piridoksin yang sangat tinggi dapat menyebabkan kejang. Bayi baru lahir dan bayi dapat mengalami sedasi, hipotensi dan gangguan pernapasan (dispnea, apnea).

Langkah-langkah terapi untuk overdosis: ketika mengonsumsi pyridoxine hydrochloride dalam dosis di atas 150 mg / kg, muntah harus diinduksi dan arang aktif harus diberikan. Muntah paling efektif dalam 30 menit pertama setelah mengonsumsi piridoksin. Perawatan intensif terkadang diperlukan..

Interaksi dengan obat lain

Dosis terapeutik vitamin B6 dapat menurunkan efek levodopa. Penggunaan antagonis piridoksin (isoniazid, D-penicillinamine, cycloserine), alkohol, serta penggunaan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dalam waktu lama dapat menyebabkan defisiensi vitamin B6. Tiamin diinaktivasi oleh 5-fluorourasil, yang menghambat fosforilasi tiamin, tidak sesuai dengan zat pengoksidasi dan pereduksi, serta fenobarbital, riboflavin, benzilpenisilin, dekstrosa.

Fitur aplikasi

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme

Milgamma® tidak memengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan dengan mesin yang membutuhkan perhatian lebih.

Tindakan pencegahan

Penggunaan jangka panjang obat (lebih dari 6 bulan) dapat menyebabkan perkembangan neuropati. Pasien dengan intoleransi fruktosa kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrosa-isomaltase tidak boleh diresepkan Milgamma®.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme

Milgamma® tidak memengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan melakukan pekerjaan dengan mesin yang membutuhkan perhatian lebih.

Surat pembebasan

15 tablet dalam blister yang terbuat dari film PVC / PVDC dan aluminium foil, 2 (No. 30 (15x2)) atau 4 (No. 60 (15x4)) melepuh bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak di atas + 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.

Ketentuan Liburan Farmasi

Resep.

Werwag Pharma GmbH & Co. KG,

Calver Strasse 7

1034, Boeblingen, Jerman

Mauermann Artsnaymittel KG, Heinrich-Knotte-Strasse, 2, 82343 Pecking, Jerman

Representasi / Organisasi yang menerima klaim:

Representasi kemitraan terbatas “Vervag Pharma GmbH & Co. KG ”(Jerman) di Republik Belarus, Minsk 220005, Independence Ave. 58, gedung 4, kantor 408. Tel./fax (017) 290-01-81, tel. (017) 290-01-80.

KOMPOSITUM MILGAMMA

Kelompok klinis dan farmakologis

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

◊ Tablet bersalut putih, bulat, bikonveks.

1 tab.
benfotiamine100 mg
piridoksin hidroklorida100 mg

Komposisi inti tablet bersalut: selulosa mikrokristalin - 222 mg, povidon (nilai K = 30) - 8 mg, gliserida parsial rantai tinggi - 5 mg, silikon dioksida koloid - 7 mg, natrium silang - 3 mg, talek - 5 mg.

Komposisi cangkang: shellac 37% dalam hal bahan kering - 3 mg, sukrosa - 92.399 mg, kalsium karbonat - 91.675 mg, bedak - 55.13 mg, getah akasia - 14.144 mg, pati jagung - 10.23 mg, titanium dioxide (E171) - 14.362 mg, silikon koloidal dioksida - 6,138 mg, povidone (nilai K = 30) - 7,865 mg, makrogol-6000 - 2,023 mg, gliserol 85% dalam hal bahan kering - 2,865 mg, polisorbat-80 - 0,169 mg, lilin glikol gunung - 0,12 mg.

15 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (4) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Benfotiamine, turunan tiamin yang larut dalam lemak (vitamin B1), difosforilasi dalam tubuh menjadi koenzim yang aktif secara biologis dari tiamin difosfat dan tiamin trifosfat. Tiamin difosfat adalah koenzim piruvat dekarboksilase, 2-hidroksiglutarat dehidrogenase dan transketolase, sehingga ikut serta dalam siklus pentosa fosfat oksidasi glukosa (dalam transfer kelompok aldehida).

Bentuk piridoksin terfosforilasi (vitamin B6) - piridoksalfosfat - adalah koenzim dari sejumlah enzim yang mempengaruhi semua tahap metabolisme asam amino non-oksidatif. Piridoksal fosfat terlibat dalam proses dekarboksilasi asam amino, dan, oleh karena itu, dalam pembentukan amina aktif secara fisiologis (misalnya, adrenalin, serotonin, dopamin, tyramine). Dengan berpartisipasi dalam transaminasi asam amino, piridoksalfosfat terlibat dalam proses anabolik dan katabolik (misalnya, menjadi koenzim transaminase seperti glutamat-oksaloasetat-transaminase, asam glutamat-piruvat-transaminase, asam gamma-aminobutat (GABA), α-ketog) dalam berbagai reaksi dekomposisi dan sintesis asam amino. Vitamin B 6 terlibat dalam 4 tahapan metabolisme triptofan yang berbeda..

Farmakokinetik

Ketika dicerna, sebagian besar benfotiamine diserap dalam duodenum, yang lebih kecil - di bagian atas dan tengah usus kecil. Benfotiamine diserap karena resorpsi aktif pada konsentrasi ≤2 μmol dan karena difusi pasif pada konsentrasi ≥2 μmol. Menjadi turunan tiamin yang larut dalam lemak (vitamin B 1), benfotiamine diserap lebih cepat dan lebih lengkap daripada tiamin hidroklorida yang larut dalam air. Di usus, benfotiamine diubah menjadi S-benzoylthiamine sebagai hasil dari defosforilasi fosfatase. S-benzoylthiamine larut dalam lemak, memiliki kemampuan penetrasi tinggi dan diserap terutama tanpa berubah menjadi tiamin. Karena debenzoilasi enzimatik setelah absorpsi, terbentuk tiamina dan koenzim yang aktif secara biologis dari tiamina difosfat dan tiamina trifosfat. Kadar koenzim yang sangat tinggi ini diamati dalam darah, hati, ginjal, otot, dan otak.

Piridoksin (vitamin B 6) dan turunannya diserap terutama di saluran pencernaan bagian atas selama difusi pasif. Dalam serum, pyridoxalphosphate dan pyridoxal terikat pada albumin. Sebelum penetrasi melalui membran sel, fosfat piridoksal yang terikat dengan albumin dihidrolisis oleh alkali fosfatase untuk membentuk piridoksal.

Kedua vitamin tersebut diekskresikan terutama dalam urin. Sekitar 50% tiamin diekskresikan tidak berubah atau sebagai sulfat. Sisanya terdiri dari beberapa metabolit, di antaranya asam tiat, asam methylthiazoacetic dan pyramine diisolasi. Waktu paruh rata-rata benfotiamine dari darah adalah 3,6 jam, waktu paruh piridoksin saat diminum sekitar 2-5 jam, waktu paruh biologis tiamin dan piridoksin sekitar 2 minggu..

Indikasi

  • penyakit neurologis dengan defisiensi vitamin B1 dan B6 yang dikonfirmasi.

Kontraindikasi

  • peningkatan sensitivitas individu terhadap tiamin, benfotiamin, piridoksin atau komponen obat lainnya;
  • kehamilan;
  • periode menyusui;
  • usia anak-anak (karena kurangnya data);

Setiap tablet mengandung 92,4 mg sukrosa, oleh karena itu, obat tidak boleh digunakan oleh orang-orang dengan intoleransi fruktosa bawaan, glukosa dan sindrom malabsorpsi galaktosa atau kekurangan sukrosa-isomaltase.

Dosis

Dalam. Tablet harus dicuci dengan banyak cairan..

Kecuali ditentukan lain oleh dokter Anda, orang dewasa harus minum 1 tablet / hari. Dalam kasus akut, setelah berkonsultasi dengan dokter, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1 tablet 3 kali / hari. Setelah 4 minggu perawatan, dokter harus memutuskan kebutuhan untuk terus menggunakan obat dalam dosis yang ditingkatkan dan mempertimbangkan untuk mengurangi peningkatan dosis vitamin B6 dan B1 menjadi 1 tablet / hari. Jika memungkinkan, dosis harus dikurangi menjadi 1 tablet / hari untuk mengurangi risiko pengembangan neuropati yang terkait dengan penggunaan vitamin B6.

Efek samping

Frekuensi efek samping didistribusikan dalam urutan berikut: sangat sering (lebih dari 10% kasus), sering (dalam 1-10% kasus), jarang (dalam 0,1-1% kasus), jarang (dalam 0,01-0,1% kasus), sangat jarang ( kurang dari 0,01% kasus), serta efek samping, seringkali tidak diketahui.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas (reaksi kulit, gatal, urtikaria, ruam kulit, sesak napas, edema Quincke, edema anafilaksis). Dalam beberapa kasus, sakit kepala.

Dari sisi sistem saraf: frekuensinya tidak diketahui (laporan spontan tunggal) - neuropati sensorik perifer dengan penggunaan obat yang berkepanjangan (lebih dari 6 bulan).

Dari saluran pencernaan: sangat jarang - mual.

Pada bagian kulit dan lemak subkutan: frekuensi tidak diketahui (laporan spontan tunggal) - jerawat, peningkatan keringat.

Dari sisi sistem kardiovaskular: frekuensi tidak diketahui (laporan spontan tunggal) - takikardia.

Jika salah satu efek samping di atas diperburuk atau ada efek samping lain yang dicatat, pasien harus memberi tahu dokter.

Overdosis

Mengingat kisaran terapeutik yang luas, overdosis benfotiamine ketika diberikan secara oral tidak mungkin.

Mengambil piridoksin dosis tinggi (vitamin B 6) untuk jangka waktu yang singkat (dengan dosis lebih dari 1 g / hari) dapat menyebabkan efek neurotoksik jangka pendek. Saat menggunakan obat dengan dosis 100 mg / hari selama lebih dari 6 bulan, neuropati juga dimungkinkan. Overdosis, sebagai suatu peraturan, memanifestasikan dirinya dalam bentuk pengembangan polineuropati sensoris, yang mungkin disertai dengan ataksia. Mengkonsumsi obat dalam dosis sangat tinggi dapat menyebabkan kejang. Pada bayi baru lahir dan bayi, obat ini dapat memiliki efek sedatif yang kuat, menyebabkan hipotensi dan kegagalan pernapasan (dispnea, apnea).

Ketika mengambil piridoksin dalam dosis melebihi 150 mg / kg berat badan, dianjurkan untuk mendorong muntah dan mengambil arang aktif. Provokasi muntah paling efektif selama 30 menit pertama setelah minum obat. Tindakan darurat mungkin diperlukan..

Interaksi obat

Pada dosis terapeutik, piridoksin (vitamin B6) dapat mengurangi efek levodopa. Penggunaan simultan antagonis piridoksin secara bersamaan (mis. Hidralazin, isoniazid, penicillamine, cycloserine), konsumsi alkohol dan penggunaan kontrasepsi oral yang mengandung estrogen dalam waktu lama dapat menyebabkan defisiensi vitamin B6 dalam tubuh..

Ketika diminum bersamaan dengan fluorouracil, deaktivasi tiamin (vitamin B 1) dicatat, karena fluorourasil secara kompetitif menghambat fosforilasi tiamin menjadi tiamin difosfat..

instruksi khusus

Ketika menggunakan obat dengan dosis 100 mg / hari selama lebih dari 6 bulan, perkembangan neuropati perifer sensorik mungkin terjadi..

Berdampak pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Tidak ada peringatan tentang penggunaan obat oleh pengemudi kendaraan dan orang yang bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya..

Baca Tentang Faktor Risiko Diabetes